ICSI、
俗称第二代试管婴儿,就是在显微镜下将单个精子注射入卵细胞内完成受精过程。主要适用于男方严重少.弱.畸精子症,精子缺乏顶体以及前次常规体外受精(IVF)受精失败者。或取精困难或妻子取卵后不能射精者,平时可收集精液冷冻保存备用,无备用精采用时附睾或睾丸精子ICSI也作为一种补救措施,或不成熟卵子经体外培养成熟后,透明带变硬使精子不易穿透,为保障受精而采用,该项技术本中心为华东地区领先。
卫生部规定单精子卵泡浆内注射(ICSI)适应症与禁忌症:
适应症
①严重的少、弱、畸精子症;
②不可逆的梗阻性无精子症;
③生精功能障碍(排除遗传缺陷疾病所致);
④免疫性不育;
⑤体外受精失败;
⑥精子顶体异常;
⑦需行植入前胚胎遗传学检查的。
禁忌症
(1)有如下情况之一者,不得实施体外受精-胚胎移植及其衍技术
①男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病;
②患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病;
③任何一方具有吸毒等严重不良嗜好;
④任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。
(2)女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。
质量标准
为了切实保障患者的利益,维护妇女和儿童健康权益,提高人口质量,严格防止人类辅助生殖技术产业化和商品化,以及确保该技术更加规范有序进行,任何生殖机构每年所实施的体外受精与胚胎移植及其衍生技术不得超过1000个取卵周期;
2、机构对体外受精-胚胎移植出生的随访率不得低于95%;
3、卵胞浆内单精子显微注射的受精率不得低于70%;
4、取卵周期临床妊娠率在机构成立的第一年不得低于15%,第二年以后不得低于20%;冻融胚胎的移植周期临床妊娠率不得低于10%〔移植周期临床妊娠率=(临床妊娠数/移植周期数)x100%〕;
5、对于多胎妊娠必须实施减胎术,避免双胎,严禁三胎和三胎以上的妊娠分娩。
单精子卵细胞浆内注射(ICSI)知情同意书
我们因患不育症而就诊于上海集爱遗传与不育诊疗中心,经过一系列必要的检查,我们授权该中心使用辅助生殖技术对我们治疗。
医生已经向我们介绍了卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)治疗的适应症,如:1.严重的少、弱、精子症;2.不可逆的梗阻性无精子症;3. 生精功能障碍(排除遗传缺陷疾病所致);4.体外受精失败;5.免疫不育;6.精子顶体异常;7.需行植入前胚胎遗传学检查的。根据我们的病情,医生建议我们采用卵胞浆内单精子显微注射的方法治疗。此外,还有其它比较合适的治疗方法可供选择,如供精人工授精等。经过慎重考虑,我们自愿选择卵胞浆内单精子显微注射的治疗方法。
卵胞浆内单精子显微注射作为一种治疗手段并不能保证妊娠完全成功,集爱中心去年的平均临床妊娠率为43%。
医生已经向我们介绍了卵胞浆内单精子显微注射的治疗过程,包括术前常规检查,药物诱发排卵,B超监测卵泡发育,超声引导下经阴道取卵,精液采集与处理,显微镜下用显微注射针将单个精子直接注射进卵细胞使之受精,并发育为胚胎,再将胚胎植入子宫腔内,而后以药物支持黄体。适时验血和B超监测胚胎生长及发育情况等。
我们还了解到,如果取卵当天未能得到足够的精子行卵胞浆内单精子显微注射,我们同意终止治疗周期并承担该风险的发生和处理。
我们已知道目前这一技术在大多数情况下是安全的,但与常规体外受精-胚胎移植一样存在发生副反应和并发症的风险,不同的是该技术还存在其他风险。如:显微注射可能对卵子造成不可知的损伤;虽然男性染色体检查正常,但仍可能将我们携带的致病基因通过这一过程传递给下一代。使用这一技术胎儿畸形率的发生同自然受孕没有显著差别,但不能保证每一个出生的试管婴儿都是健康的。
我们知道:我们可以在治疗的任何阶段放弃或退出该治疗,而且将不会影响我们在本医疗机构今后的继续治疗。
医生已经向我们介绍了完成一个卵胞浆内单精子显微注射周期治疗所需要的费用较常规体外受精-胚胎移植大致增加4900元,而且不论治疗成功与否所需费用完全相同。如在治疗过程中因各种因素需终止治疗时,则收取已经完成的检查及治疗费用。
我们已认真阅读并完全理解了卵胞浆内单精子显微注射治疗的有关细则和知情同意书的内容,并就我们关心的问题与医生进行了讨论,并得到了满意答复,我们愿意选择卵胞浆内单精子显微注射作为我们的治疗方式,并签署本知情同意书。
丈夫:____________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
妻子:____________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
医师:____________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
注:采用卵胞浆内单精子显微注射的病人,除签署本知情同意书外,还需签署体外受精-胚胎移植知情同意书。
2013年版本
多胎妊娠减胎知情同意书
我们(妻)__________(夫)__________因多胎妊娠要求上海集爱遗传与不育诊疗中心实施多胎减胎术。
经医生介绍,我们已经知道:多胎妊娠会增加流产、早产、妊娠高血压综合征、产后出血和胎儿畸形等风险,为了母婴的安全,我们同意实施多胎减胎术,将 ___ 胎减为 ___ 胎。
我们也知道,减胎术是一项比较成熟的技术。尽管如此,减胎术仍存在一定的风险,它可能导致流产、早产、出血和感染,以及一次减胎失败需再次减胎。按目前的医疗水平,医生尚无法确定胎儿是否正常,只能选择外观较小且容易操作部位的胚胎减灭,因此,不能保证继续妊娠的胎儿都是正常和没有畸形的。
医生已经向我们详细说明了减胎术的必要性及上述可能发生的风险,我们已完全了解减胎术的有关细则和本知情同意书的内容,并就我们关心的问题与医生进行了讨论,得到了满意答复。我们在完全知情的情况下自愿签署本知情同意书。
丈夫:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
妻子:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
医师:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
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