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IVF-ET、

体外授精-胚胎移植(IVF-ET)
俗称“试管婴儿”,指通过特殊的药物使不孕女性的卵巢同时有多个卵泡成熟,在适当的时机,经过无痛阴道穿刺取卵,在实验室将取出的卵子与其丈夫的精子进行授精,培养成胚胎再植入女方子宫继续孕育的过程。主要适用于女方输卵管阻塞或缺失,中、重度子宫内膜异位症,女方排卵障碍、 多次人工授精失败以及不明原因不孕者等。目前本中心成功率达40%左右。
 
卫生部规定体外授精-胚胎移植(IVF-ET适应症与禁忌症:
 
适应症                                  
①女方各种因素导致的配子运输障碍;
②排卵障碍;
③子宫内膜异位症;
④男方少、弱精子症;
⑤不明原因的不育;
⑥免疫性不孕。
 
禁忌症
(1)有如下情况之一者,不得实施体外受精-胚胎移植及其衍技术
①男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病;
②患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病;
③任何一方具有吸毒等严重不良嗜好;
④任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。
(2)女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。
 
质量标准
1、为了切实保障患者的利益,维护妇女和儿童健康权益,提高人口质量,严格防止人类辅助生殖技术产业化和商品化,以及确保该技术更加规范有序进行,任何生殖机构每年所实施的体外受精与胚胎移植及其衍生技术不得超过1000个取卵周期;
2、机构对体外受精-胚胎移植出生的随访率不得低于95%;
3、体外受精的受精率不得低于65%;
4、取卵周期临床妊娠率在机构成立的第一年不得低于15%,第二年以后不得低于20%;冻融胚胎的移植周期临床妊娠率不得低于10%〔移植周期临床妊娠率=(临床妊娠数/移植周期数)x100%〕;
5、对于多胎妊娠必须实施减胎术,避免双胎,严禁三胎和三胎以上的妊娠分娩。
 
 
体外受精-胚胎移植(IVF-ET)知情同意书
 
      我们因患不育症授权上海集爱遗传与不育诊疗中心诊治,医生已经向我们介绍了体外受精-胚胎移植(IVF-ET)的适应症,如:1、 女方各种因素导致的配子运输障碍;2、排卵障碍;3、子宫内膜异位症;4、男方少、弱精子症;5、不明原因的不育;6、免疫性不孕;7、其他等。根据我们的病情,医生建议我们采用体外受精-胚胎移植治疗。现经过慎重考虑,我们自愿选择体外受精-胚胎移植。
 
      我们已被告知,体外受精-胚胎移植作为一种治疗手段并不能保证妊娠完全成功,会受我们的年龄、不育病因等影响,去年集爱中心平均临床妊娠率为43
 
      医生已经向我们介绍了体外受精-胚胎移植的治疗过程,包括术前常规检查,药物诱发排卵,B超监测卵泡发育,超声引导下经阴道取卵,精液采集与处理,体外受精,胚胎培养,胚胎移植和移植后药物支持黄体,适时验血和B超监测胚胎生长及发育情况等。完成一次IVF-ET周期治疗所需的费用大约为3~3.5万元左右,但由于促排卵过程存在个体差异,可能出现用药量的不同而产生费用的增减,如因病情需要做ICSI或有冷冻胚胎保存等,则需另外付费。且不论治疗成功与否所需费用相同。如在治疗过程中因各种原因终止治疗时,则收取已完成的检查及治疗费用。
 
      医生还明确告诉我们,治疗过程中还可能出现下列各种情况、并发症和危险性及预防治疗措施:
1. 卵巢过渡刺激:严重者可有恶心、腹痛、腹水、胸水、血液浓缩、少尿,个别极严重者可有血栓形成、肝肾功能损害,甚至危及生命。一旦发生,可用药物或穿刺引流腹水等治疗。
2. 卵巢反应不良:需要调整用药剂量,费用增加,甚至放弃本周期治疗。
3. 取卵术可能发生麻醉意外,脏器损伤、腹腔内出血、术后盆腔感染,需手术或抗感染治疗。
4. IVF—ET过程中可能发生精子污染、取精失败、取卵失败而终止治疗。
5. 由于精子卵子本身的异常可能导致受精失败或胚胎停止发育无可移植胚胎。 
6. 如果培养过程中胚胎质量差,我们 同意 / 不同意 放弃移植。
7. 胚胎移植后可能发生受孕失败、流产、宫外孕、葡萄胎等与妊娠有关的并发症,有时需要手术治疗。
 
       由于IVF-ET每次可移植2-3个胚胎,故常发生多胎妊娠。若出现2胎以上的妊娠,必须进行减胎术。我们也了解减胎术有可能发生流产、出血、感染,减胎术失败需再次减胎。并了解按目前的医疗水平,医生只能选择外观较小及容易操作部位的胚胎减灭,不能保证继续妊娠的胚胎没有畸形。
   
       我们知道对自己的配子和胚胎有自主选择处理方式的权利,但不得买卖;我们有权利在任何时候要求终止实施该技术,而且不会影响中心对我们今后的治疗。我们将配合集爱中心对我们的妊娠情况及出生的后代进行随访,并向该中心提供详细的通讯地址、电话等个人信息。我们将遵照国家人口和计划生育法规和条例向中心出示夫妻双方的身份证、结婚证和可生育证明原件并交付这三个证件的复印件。
 
       我们对通过体外受精-胚胎移植治疗出生的孩子(包括对有出生缺陷的孩子)负有伦理、道德和法律上的权利和义务。我们被告知,通过此技术妊娠后的产科并发症与普通人群妊娠无差异,新生儿出生缺陷与正常人群相似,并与自然妊娠出生的后代享有同等的权利和义务。
 
      我们知道中心对我们的有关检查及治疗信息保密,如需暴露我们的个人资料则要征得我们的同意。如果由于我们的原因造成集爱中心无法与我们联系,而产生的一切后果由我们承担。
 
       我们已认真阅读并完全理解了IVF-ET治疗的有关细则和本知情同意书,还就我们关心的问题与医生进行了讨论,并得到了满意的答复。我们自愿选择体外受精-胚胎移植作为我们的治疗方式,慎重地签署本知情同意书。
 
 
               丈夫:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
妻子:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
医师:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
 
 
囊胚期胚胎培养与移植知情同意书
 
    自然妊娠时,胚胎是发育到囊胚期才进入子宫腔的。所以在体外受精与胚胎移植技术助孕中,囊胚期胚胎培养与移植更符合自然妊娠生理。囊胚期胚胎培养与移植的特点:
1. 囊胚期胚胎培养与移植更符合妊娠生理。
2. 通过囊胚期胚胎培养可对胚胎选择,那些能够发育至囊胚期的胚胎可能是质量最好的胚胎。
3. 囊胚的着床率较高,囊胚期胚胎培养与移植技术可降低多胎发生率,且其临床妊娠率可提高约10%。
 
囊胚期胚胎培养与移植的指征包括:
1.2级以上胚胎数量达到或超过4个。
2.由于宫腔积液或其它原因需要延迟胚胎移植的时间。
3.曾有不明原因体外受精与胚胎移植失败。
 
    囊胚期胚胎培养对体外胚胎培养的条件要求极高,并明显增加培养成本。同时因为目前体外胚胎自细胞期发育到囊胚期有一定的淘汰率,所以经过囊胚期胚胎培养可能减少可供移植的胚胎数量,甚至无可供移植的胚胎。
 
    我们夫妇应对上述情况有充分的认识和理解,并自愿要求进行囊胚期胚胎培养与移植助孕。
 
丈夫:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
妻子:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
医师:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
 
 
辅助孵化知情同意书
 
    辅助孵化是指人工在透明带上开孔或减薄透明带的厚度,使胚胎容易从透明带中孵出。近年来较多的研究发现胚胎不能从透明带孵出可能是导致胚胎着床失败的原因之一。导致胚胎不能孵出的主要原因包括透明带失去弹性、坚硬或增厚。因此对有可能自身孵出困难的胚胎给予辅助孵化有助于提高胚胎的着床率。但辅助孵化后单合子双胞胎的发生率较高。
 
辅助孵化的指征包括:
1.基础FSH水平升高
2.有IVF治疗失败史,并排除了子宫内膜、胚胎质量等因素
3.女方年龄超过37岁
4.显微镜下发现胚胎透明带异常
5.冷冻胚胎解冻后
6.胚胎质量差,有较多碎片
 
目前尚未发现辅助孵化对胚胎发育有不良影响。
 
我们夫妇应对上述情况有充分的认识和理解,并自愿要求进行胚胎辅助孵化治疗。
 
 
丈夫:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
妻子:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
医师:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
 
 
 
 
 
 
 
 
 
废弃无用卵子、剩余精子及胚胎处理知情同意书
 
    我们在上海集爱遗传与不育诊疗中心接受体外受精与胚胎移植助孕过程中,经过促排卵治疗可能有较多的卵子产生,受精并形成胚胎。我们夫妇对废弃无用卵子、剩余精子及剩余胚胎的处理意见如下:
1、废弃无用卵子及剩余精子
     a.经医学方法处理后丢弃                       口同意   口不同意
     b.用于医学研究                                  口同意   口不同意      
2、剩余胚胎
   ① 可冷冻保存的胚胎
     a.要求冷冻保存并需签署胚胎冷冻协议书     口同意   口不同意
     b.用于医学研究                                  口同意   口不同意      
     c.经医学方法处理后丢弃                        口同意   口不同意      
   ② 无冷冻保存价值的胚胎
     a.经医学方法处理后丢弃                       口同意   口不同意       
     b.用于医学研究                                  口同意   口不同意      
    我们夫妇已仔细阅读并理解上述内容,就某些问题与咨询医师讨论,得到明确的解释,慎重决定上述处理意见.
 
                            丈夫:____________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
                            妻子:____________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
                            医师:____________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
 
 
 
留存遗传标本知情同意书
 
    我们共同同意由上海集爱遗传与不育诊疗中心对受者(妻)实施利用其夫精进行人类辅助生殖技术治疗。我们于____年_____月_____日提供并交付用于实施人类辅助生殖技术治疗之夫精液壹份。上海集爱遗传与不育诊疗中心为了保障受术夫妇之权益,特告知如下事项:
 
1.该精液将用于对我们实施人类辅助生殖技术治疗,上海集爱遗传与不育诊疗中心将严格按照《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类辅助生殖技术和人类精子库伦理原则》及其他相关之制度,进行规范操作。
 
2.精液交付时应当有交付者(夫、妻)和集爱中心专职工作人员在场,并由集爱中心专职工作人员当面留取部分精液样本并密封包装,由交付者(夫、妻)标记确认无误后交集爱中心保存。
 
3. 该精液样本自交付日起由上海集爱遗传与不育诊疗中心保存2年,以备用作人类辅助生殖技术实施的相关证明或法医鉴定之物证。除非于保存到期日前30日内受术夫妇书面要求延长样本保藏并支付相应费用,或因司法裁判之需要外,集爱中心将视为受术夫妇要求不再保存该样本,并按期销毁该样本。
 
4. 受术夫妇在人类辅助生殖技术实施后,应当保持与集爱中心有效的联系,遵医嘱随访,并进行相关的检查。如受术夫妇对人类辅助生殖技术的过程及相关后果(亲子问题)存在疑问,应当在自交付日期2年内向集爱中心提出或通过司法途径维护其合法权益。
 
5.由于受术夫妇未行使本知情同意书第3、4条所述权利,集爱中心将视为受术夫妇对实施人类辅助生殖技术及相关后果无异议,并按期销毁精液样本。
 
6.如精液样本销毁后,受术夫妇对人类辅助生殖技术及相关后果提出异议,导致届时无法对利用该精液实施人类辅助生殖技术做出明确鉴定结论,该后果将被认为是由于受术夫妇故意行为所导致的。
 
7. 受术夫妇已完全知晓、并理解本知情同意书所述内容和己方之权利和义务,并签字为证。
 
                                                                              女        方:
                                                                              男        方:
                                                                              日        期:
                                                                           工作人员:
 
 
多胎妊娠减胎知情同意书
 
    我们(妻)__________(夫)__________因多胎妊娠要求上海集爱遗传与不育诊疗中心实施多胎减胎术。经医生介绍,我们已经知道:多胎妊娠会增加流产、早产、妊娠高血压综合征、产后出血和胎儿畸形等风险,为了母婴的安全,我们同意实施多胎减胎术,将 ___ 胎减为 ___ 胎。
 
   我们也知道,减胎术是一项比较成熟的技术。尽管如此,减胎术仍存在一定的风险,它可能导致流产、早产、出血和感染,以及一次减胎失败需再次减胎。按目前的医疗水平,医生尚无法确定胎儿是否正常,只能选择外观较小且容易操作部位的胚胎减灭,因此,不能保证继续妊娠的胎儿都是正常和没有畸形的。
 
    医生已经向我们详细说明了减胎术的必要性及上述可能发生的风险,我们已完全了解减胎术的有关细则和本知情同意书的内容,并就我们关心的问题与医生进行了讨论,得到了满意答复。我们在完全知情的情况下自愿签署本知情同意书。
 
 
 
丈夫:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
妻子:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
医师:___________ 日期 ______ 年 ___ 月___ 日
 
 
 
 

   

   
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